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江苏首仿药获批量占全国一半

2020/8/1 6:11:51 来源:新华日报 作者:仲崇山 苏曜暄 人评论

记者从30日在宁召开的江苏省药品监管局工作会上得悉,本年上半年全省药企向国度药监局申报药品注册申请共329件,占全国的24%;获国度药监局同意上市药品56个,占全国的17.5%,个中一类立异药2个、首仿药7个,首仿药获批数目占全国一半。此外,江苏省共同意二类医疗器械99…

  记者从30日在宁召开的江苏省药品监管局工作会上得悉,本年上半年全省药企向国度药监局申报药品注册申请共329件,占全国的24%;获国度药监局同意上市药品56个,占全国的17.5%,个中一类立异药2个、首仿药7个,首仿药获批数目占全国一半。此外,江苏省共同意二类医疗器械992个,数目列全国前茅;同意三类医疗器械102个,占全国的17%。

  据省药监局党组书记、局长王越引见,本年以来,省药监局侧重在审批流程优化和审批效力晋升两个方面发力,省局共办结各类审批、立案跨越2万件。加速推动行政审批方便化,推动“互联网+政务办事,深化不会晤审批,上线运转江苏省医疗器械行政审批体系、药品临盆行政允许体系,同时供给电子证照办事,完成了国内药操行政审批信息化的“弯道超车。勉励企业研发立异,截至今朝,已有57家企业介入试点,个中12家临盆企业触及跨区域受托临盆,有用推进了医疗器械家当研发立异。连续推动仿造药质量和疗效分歧性评价工作,共有103个品规经由过程仿造药质量和疗效分歧性评价。


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